為確保冷藏藥品在收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的溫度控制和監(jiān)測工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。

 

適應(yīng)范圍:適用于公司冷藏藥品的各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

 

內(nèi)容：

 

定義

 

(1)冷藏藥品:指對藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處冷凍溫度要求的藥品,

 

(2)冷處溫度:符合2°℃-10℃的貯藏和運(yùn)輸條件。

 

生物制品溫度:符合2°C-8℃℃貯藏和運(yùn)輸條件。

 

(3)冷凍溫度:符合一10°C--25℃℃的貯藏和運(yùn)輸條件。

 

(4)藥品冷鏈物流是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)到使用單位的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。

 

冷藏藥品的采購、收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)必須遵守本制度。

 

冷藏藥品的收貨與驗(yàn)收管理

 

冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)在冷庫中。

 

冷藏藥品到貨時應(yīng)檢查運(yùn)輸藥品的車輛或冷藏箱是否符合規(guī)定,未按規(guī)定運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)拒收。

 

冷藏藥品到貨后，收貨員應(yīng)檢查溫度記錄儀，看全程溫度符合規(guī)定要求后，方可收貨。